闵行区人民政府关于印发《闵行区食品药品安全“十三五”规划》的通知
来源:上海市闵行区人民政府办公室 发布时间:2016年6月23日
各镇人民政府、街道办事处,莘庄工业区管委会,区政府有关委、办、局: 《闵行区食品药品安全“十三五”规划》已经2016年6月6日区人民政府第103次常务会议审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。 特此通知
2016年6月22日
闵行区食品药品安全“十三五”规划
食品药品安全是重大的基本民生问题和社会公共安全问题,是全面建成小康社会的基本要求。为进一步落实上海市委《关于进一步创新社会治理加强基层建设的意见》精神,加强闵行区食品药品安全工作,深化市场综合监管体制改革,提高本区食品药品安全水平,促进本区食品药品行业健康发展,按照国家、市委市政府对食品药品安全工作的总体要求,依据《上海市食品药品安全“十三五”规划》和《闵行区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本2016~2020年规划。 一、“十二五”时期本区食品药品安全工作回顾 “十二五”期间,在区委、区政府的坚强领导下,本区抓住食品药品监管体制改革的契机,不断推进监管体制机制改革,加强监管制度和规范建设,提高食品药品安全监督管理、风险管理和应急管理能力,积极推进食品药品安全追溯体系和诚信建设,广泛开展宣传和培训。按照市委“五个最严”和“三个从严”的工作要求,强化日常监管和监督抽检,深入开展市场专项整治和执法检查,严厉打击食品药品安全违法犯罪行为。“十二五”期间,本区食品药品安全抽检总体合格率不断提升,至2014年末,本区十大类重点食品抽检平均合格率 达95.3%,集体性食物中毒事故发病率保持低位,2013年~2014年实现零事故,全区食品安全咨询和投诉举报按时答复率100%。食品药品安全水平稳中有升,食品药品安全形势总体稳定、向好。 (一)全面落实食品药品安全监管体制改革 按照本市深化食品药品监管体制改革的要求,全面落实改革任务。2011年成立区、镇两级食品安全委员会及办公室,加强街镇食品安全综合协调;建立区、街镇、居(村)的三级监管网络,在13个街镇设立基层食品药品监管所,积极推进基层食品药品监管所的标准化建设。各居(村)委会建立了食品药品安全工作站,实现食品药品监管网络全覆盖,监管重心下移,执法力量下沉,在基层发现问题、解决问题的食品药品监管体系得到加强。2013年,以区食品药品监管局为主体,整合工商、质监、食药监部门有关食品生产、流通、餐饮监管职能,实现食品安全全过程监管。2015年6月,由区工商、质监、食药监部门合并组建成立闵行区市场监督管理局,完成市场监管综合执法体制改革阶段性任务,全面加强食品药品监管。 (二)不断推进监管制度化和规范化建设 按照科学监管、依法监管的要求,着力加强监管制度化和规范化建设。2014年,闵行区政府转发《上海市人民政府关于加强基层食品安全工作的意见》,制定了《食药监基层所工作制度》、《食药监基层所工作职责》等相关工作制度,推进基层所规范化建设,全面落实基层食品安全工作责任;区农委制定《闵行区地产农产品质量安全监管工作意见》,加强食品安全源头治理;区食药监分局、公安分局、闵行区检察院和法院联合制定了《关于加强和完善行政执法与刑事司法衔接配合的工作协议》,公安分局成立食品药品犯罪侦查大队并制定《打击危害食品、药品和环境安全犯罪执法办案指南》,深化执法协作,加大依法从严惩治危害食品药品安全犯罪的力度;区卫计委制定了《闵行区食品安全企业标准备案工作流程》,确保标准备案工作无缝衔接和前后统一。 (三)强化食品安全全程监管 农产品质量安全监管力度不断加大。强化农业生产经营主体质量安全意识,设置农产品质量安全信息员,签订落实主体责任的“三书”,全面实现标准化生产;加大地产蔬菜、畜禽、水产品监测力度,开展农药等专项整治;建设闵行区动植物检测检验中心,建立农业生产企业自检、流通企业抽检、政府部门法定检测互为补充,区级常规定量检测与街镇快速检测相结合的农产品质量安全检测网络。“十二五”末,6个涉农镇全部完成“上海市农产品质量安全监管示范镇”创建工作。农业规模化率达到86%,农产品“三品”认证率达到76.3%。 加强食品(含保健食品)生产企业的监管。实施分级分类管理;开展对重点地区、重点行业、重点产品和重点时令的近150项食品安全专项整治;加大抽检力度,生产领域产品抽检合格率达到95.7%;加强食品相关产品监管,开展食品用纸制品、橡胶制品、聚乙烯树脂等专项检查;完成梅陇镇梅莲工业园区、莘庄工业区和闵行开发区等3个食品产业聚集区的“食品生产安全示范园区”创建。 加强食品流通监管。完成81个菜市场标准化改造,在18个批发市场、标准化菜场推进自检公示制度;积极推动超市化经营、公司化运营、无人售菜机、O2O“网订店取”等新经营模式的发展;持续开展食品批发市场、农贸市场、乳制品等专项整治,重点加强农村地区、城乡结合部、小作坊聚集村专项执法检查。 加强餐饮监管。开展“餐桌污染”治理,全面实施餐饮企业、中央厨房和集体用餐配送单位量化分级管理和监督公示制度;重点加强外来人口集聚点、工业园区集体用餐、养老助餐以及农村办酒等环节的监管;完成13个市级食品安全示范街镇、4条国家级食品安全示范街、9条市级食品安全示范街、120家餐饮服务示范店的创建;加强餐饮服务无证经营和餐厨废弃油脂专项整治;探索自助贩售食品终端系统、互联网订餐平台等新兴业态的监管机制。 推进食品安全追溯体系建设。建立猪肉、蔬菜、牛羊肉等流通安全信息追溯,其中猪肉追溯系统覆盖率达100%,蔬菜追溯系统覆盖率达90%,乳制品生产电子记录信息覆盖率达100%。企事业单位食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、大型餐饮单位基本纳入上海市食品安全溯源系统。 (四)强化药品医疗器械质量安全监管 在本市率先实施药品生产企业分类分级管理,根据企业产品风险和生产质量管理水平实施差异化监管,增强监管针对性。积极推进新版GMP,高风险生产企业全部通过新版GMP审核。严把药品流通合理布局关,药品流通市场有序可控。推进实施药品电子监管。 实施医疗器械生产企业分类分级管理,根据辖区医疗器械生产企业产品特性、产品风险程度和发生频率、质量管理水平和历年信用等级评定情况,确定年度重点监管企业目录和监管频次。全面推进实施医疗器械生产质量管理规范。 推进药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。2011年,挂牌成立闵行区药品不良反应监测中心,明确专人负责,建立区监测中心专家组,形成专家研判机制,提高监测报告质量和现场调查水平。 (五)食品药品违法犯罪行为得到遏制 深入开展食品添加剂、隐形眼镜、“减肥药”、乳制品、“瘦肉精”、“地沟油”等食品药品专项整治,开展药品“两打两建”、医疗器械“五整治”、保健食品“打四非”等专项行动,进一步打击食品药品违法犯罪行为,依法从严从重处罚,查处了销售假冒“邦迪”苯扎氯铵贴、特大制售无证假冒伪劣美瞳隐形眼镜窝点、利用网络销售违禁添加保健食品等一批典型案件。 (六)食品药品监管技术能力建设取得实效 积极推进食品药品监管信息化建设,提升监管效能。建立区盒(桶)饭生产企业监管平台、保健食品企业监管平台和化妆品安全实时监控平台,实现对高风险企业关键环节的实时监控、在线管理和风险预警。率先在学校食堂建立视频监控实时系统,区内大型超市卖场、批发市场、集(农)贸市场基本实现信息化监管。 完成基层食品药品监督所快检实验室建设。快检室快检设备配备达到且部分超过本市《食品快检装备基本配备标准》,覆盖七大类食品65个项目检测,部分快检设备实现无线传输功能。其中,虹桥镇食品药品监督所快检实验室实现了任务、设备、人员、样品全过程无纸化闭环管理。配套建成食品安全检测网格化管理平台,对接13个基层快检室、快速检测车以及全区的大型食品生产企业、中央厨房、桶装盒饭企业的食品检测数据,实现实时监控、风险预警和远程指导。 (七)食品药品安全应急处置能力得到提高 按照“统一领导、分级负责、条块结合、属地管理”的原则,健全本区食品药品安全突发事件应急管理机制。设立食品药品安全突发事件应急处置指挥部,明确各街镇食品药品监管所、执法大队职责,基本形成应急事故联动处置机制和应急反应联动网络平台。制定应急预案和现场调查处置规程,开展食品安全事故应急处置综合演练和快速检测演练。 (八)推进形成食品药品安全社会共治格局 推进食品药品诚信体系建设,实施企业信用等级评定和分类监管;大力推进批发市场、大型超市食品安全责任保险;与上海交通大学、华东师范大学等高校合作开展食品安全规范化培训;引入第三方评估机制,开展集体用餐配送单位食品安全管理状况现场和在线评估。与第三方认证机构、审计机构合作,试点开展食品生产企业食品安全审计;成立区域食品安全专家组,完成“一站三员”队伍建设,加强社会监督;广泛开展宣传教育,对区内食品药品生产经营企业开展全覆盖法制宣传教育,通过“3?15”、“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,面向13个街镇开展食品药品安全知识培训。 二、“十三五”时期面临的机遇和挑战 “十三五”时期,是我国全面建成小康社会、全面深化改革、全面依法治国、全面从严治党的关键期,是上海“四个中心”建设和建设具有全球影响力的科技创新中心的关键期,也是闵行发展的重要机遇期。未来5年,闵行要全面对接上海未来发展战略,在综合经济实力继续保持全市各区县前列的同时,全面提升本区食品药品安全水平,带动本区食品药品产业持续健康、创新发展。 (一)面临的机遇 1.深度城市化推动食品药品安全监管 围绕中心城区拓展区和城市副中心建设,本区主要经济指标名列前茅,经济发展态势良好,城市化进程发展迅速,城乡差距进一步缩小,食品药品安全监管资源投入加大,配置更为科学,各级政府高度重视食品药品安全监管,监管体系建设将更为完善。同时,进入深度城市化,食品药品消费需求更为多元化,食品消费向“吃得安全”、药品消费向“吃得有效”的需求发展,对推进食品药品监管的需求更为强烈。 2.行业发展良好态势助力监管水平提升 本区食品药品行业发展势头良好。大型食品生产企业、品牌食品生产企业集聚本区;食品流通和餐饮业发达,网络交易等新业态层出不穷;药品医疗器械行业稳步发展,全市生物医药产业核心区地位确立,紫竹科学园区等相关产业园被认定为国家生物医药产业基地;园区产业集聚功能增强,闵行开发区、紫竹高新区、漕河泾开发区浦江高科技园、莘庄工业区工业发展迅猛。行业的良好发展势头,有利于促进监管。 3.基层夯实为食药监管提供有力队伍保障 十八届三中全会要求建立权责统一、权威高效的食品药品行政执法体制,推动食品药品安全监管工作重心与力量配置下沉,发挥市场监管体制的综合执法作用。市场监管体制的建立,进一步整合监管资源,实现专业执法与综合执法的融合,夯实基层食品药品监管力量。同时,推进落实基层监管责任制,明确属地监管职责,深化食品药品安全网格化监管,将进一步提高监管效能。 4.政府职能转变进一步推进食药监管创新 深化行政审批制度改革、加快政府职能转变是党的十八大以来部署的重要决策,着力推进简政放权,坚持放管结合,着力加强事中、事后监管。梳理政府与市场、企业、社会的关系,通过政府负面清单、权力清单和责任清单“三张清单”,企业“责任书”、“承诺书”,明晰责任,推进市场主体在食品药品安全中的责任;以问题为导向,以风险可控为目标,合理配置和利用资源,将源头治理、动态管理、应急处置有机结合起来,推进食药监管创新。 5.智慧闵行建设助推食品药品治理现代化 智慧闵行建设是闵行区委、区政府提出的一项重要战略思路,在“互联网 ”以及“中国制造2025”等时代背景下,将加快食品药品安全等重点领域大数据监管,主动发现风险和隐患,主动查究违法违规行为。充分运用政务“云”,搭建政府食品药品安全信息互联互通平台,搭建政府服务公众饮食用药安全的服务平台,提高监管效能,实现共融、共通、共享的新格局,不断提升食品药品安全社会治理水平。 6.社会共治新局面为食药监管创造良好氛围 企业信用体系建设、质量授权人制度、追溯制度、黑名单制度以及企业负责人约谈等一系列制度的落地,增强了监管的法治基础,增强企业责任意识,提高企业维护食品药品安全的自觉性;多部门联动、有奖举报等措施,形成了社会监督合力;媒体合作参与、专家作用发挥,进一步将食药监管引向公开、科学。社会共治形成的约束力为推动食药监管创造积极的氛围。 (二)面临的挑战 1.城乡及行业规范化水平差异尚未根本改变 本区城乡和中心区域发展不平衡,外来人口集聚,基本公共服务和公共管理存在一定差距。食品药品行业“两多两大”的特点明显,发生系统性食品安全事故的形势依然严峻;“六小行业”、“地下经济”、“无证餐饮”仍然一定程度存在,风险依然高发。食品经营企业体量大,网络交易催生新兴业态层出不穷;城中村区域、外来人口集中区域以及老旧住宅区无证餐饮状况尚未得到有效改善。同时,本区是工业园区集体用餐、养老助餐以及农村办酒集中区域,均对本区食品安全监管提出严峻挑战。药品网络售药假劣行为未得到根本遏制,医疗器械生产经营企业众多,劳动密集型、小型企业居多,发展仍处于不平衡。食品药品企业的主体责任意识较为淡薄、诚信度还不高、管理制度不完善,容易诱发食品药品安全风险。 2.人口导入及产业状况与监管力量配备矛盾突出 “十二五”期末,随着浦江镇、马桥镇、梅陇镇大型居住区建设的推进,将有30—40万人口导入闵行,预计闵行全区常住人口超过255万人,外来流动人口超过122万人 ,是上海人口第二大区。食品药品生产经营企业数量众多与监管力量相对不足,依然是食品药品安全监管的主要矛盾之一。市场监管体制下,监管人员专业技能和综合监管能力亟需提高,监管能力要与新技术、新产业、新业态、新模式的发展相适应。 3.最严格的全程监管制度尚未形成 从分段管理到全程管理、市区街镇三级的监管合力、制度合力尚需加强和统一,监管机制尚需进一步理顺;法规的配套规章制度和相关标准尚待健全;加强事中、事后监管的有效措施仍然缺乏,与食品药品供应链相适应的全程监管制度尚不完整;对违法行为的惩处打击力度还要不断加强。 4.技术监管能力仍需提高 面对产业技术创新、管理创新,监管的技术、装备、手段还有差距。信息化互通互享尚待加强;检验检测能力、快检项目装备需要进一步提升;食品风险监测,药品不良反应、医疗器械不良事件监测能力有待进一步提高;辖区食品药品监管大数据分析利用尚未起步;食品药品突发事件的应急处置能力有待进一步加强。 三、“十三五”时期指导思想、基本原则和发展目标 (一)指导思想 以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,全面贯彻落实党的十八大以来的会议精神,按照完善统一权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求,深化体制改革,推进落实上海市委《关于进一步创新社会治理加强基层建设的意见》及《关于加强本市食品药品安全网格化管理工作的实施意见》,建立与本区域特点相适应的监管方式,推进治理体系和治理能力现代化建设,强化和落实各方责任,依法行政、科学监管,发挥市场机制、行业自律和社会监督作用,着力提高食品药品行业整体素质,创造公平法治诚信市场环境,全面提升本区食品药品安全水平。 (二)基本原则 1.预防为主,从严治理 按照“标本兼治、源头治理、预防为主”的原则,着力构筑食品药品安全网格化监管防护网,加强源头综合治理,强化风险防控和隐患排查。落实“四个最严”的要求,从严治理。 2.风险管理,问题导向 增强问题意识,梳理区域风险,重点管控风险高发区域、易发领域、多发环节,守住不发生重大食品药品安全事故的底线,严防发生区域性、系统性食品药品安全问题。依法执法,从严治理不规范、不守法的生产经营行为。 3.全程控制,突出重点 按照全链条和全过程监管要求,严格食品药品生产经营使用全程监管。突出重点领域、重点环节、重点企业,兼顾辖区面上监管。 4.夯实基础,统筹资源 加强基层监管队伍建设,夯实基层监管能力,确保基层监管经费、技术、人员、设备充足。加大市场监管体制改革的融合和效能提级,加快监督执法的规范化、统一化建设,实现监管能力与监管任务相适应。 5.社会共治,协同推进 充分发挥本区政府的组织、领导和推动作用,完善市场监管综合执法改革,坚持综合协调,推进区域大联动协作机制,形成监管合力,鼓励和调动社会力量广泛参与监督,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法制保障的良好格局。 (三)发展目标 到“十三五”末,进一步完善本区市场监管机制,进一步提升监管队伍执法水平和技术保障能力,进一步提升风险预防能力,进一步遏制违法犯罪活动,区域内食品药品安全主体责任得到有效落实,公众食品药品安全预防风险意识明显增强,进一步完善食品药品安全社会共治格局,形成适合区域特点的食品药品安全治理体系。 “十三五”期末闵行区食品药品安全主要指标预期目标 序号 指标名称 属性 预期目标 说明 1 规模以上农产品基地“三品”认证率 预期性 100% 根据闵行“十二五”期间情况确定 2 与居民生活密切相关的食品抽检总体合格率 约束性 96%以上 重点食品抽检平均合格率,95%以上 3 集体性食物中毒事故年报告发生率 预期性 低于5例/10万人 根据闵行“十二五”期间情况确定 4 市民食品安全知晓率 预期性 80%以上 根据城调队调研情况确定 5 辖区药品生产企业质量抽检合格率 约束性 97%以上 根据闵行“十二五”期间情况确定 6 辖区化妆品生产企业质量抽检合格率 约束性 96% 根据闵行“十二五”期间情况确定 7 医疗器械重点监管品种抽验覆盖率 约束性 90% 根据闵行“十二五”期间情况确定 8 十大类食品和食用农产品实施信息追溯管理 预期性 95%以上 根据《上海市食品安全信息追溯管理办法》要求确定 1.主要地产农产品形成完整标准化生产体系建设。农业经营规模化率达到90%以上。农产品“三品”认证率达到85%以上,规模以上基地“三品”认证率达到100%。地产农产品安全检测合格率达到99%以上,上市农产品抽检合格率达到100%。十大类食品和食用农产品实施信息追溯管理达到95%以上。 2.食品抽检处于较高水平,食品质量安全水平处于可控。食品抽检品种覆盖率达90%以上,供应渠道抽检覆盖率达90%以上;与居民生活密切相关的食品抽检总体合格率为96%以上。 3.加强药品医疗器械的监督抽检,药品质量抽验覆盖率、合格率保持较高水平。药品生产企业质量抽检合格率97%以上;药品生产企业质量监督性抽验年覆盖率达到100%,化妆品生产企业质量抽检合格率96%。药品电子监管品种覆盖率达到100%;医疗器械重点监管品种抽验覆盖率达到90%以上。 4.食品安全事故得到有效防控。年集体性食物中毒报告发生率控制在低于5例/10万人,不发生重特大、区域性食品安全事故。 5.市民食品安全知晓率有所提高。市民食品安全知晓率评分达到80%以上。 四、“十三五”时期主要任务 (一)进一步完善食品药品监管机制建设,夯实基层基础 落实市政府《关于创建国家食品安全城市 进一步落实地方政府属地责任的实施方案(试行)》要求,深入推进市场监管体制改革,进一步理顺区、街道(镇、乡)、居(村)三级监管责任体系;完善市场监管体制下加强专业监管的机制,充分发挥专业监督所的专业监管作用,形成既专业分工,又相互合作的基层监管模式;进一步理顺市场监管机构内部职责,加强整合与统一;各级监管部门要确保本区域食品药品监管机构有足够力量和资源有效履行职责,努力实现有健全的基层监管机构、有充实的基层监管执法力量、有得力的监管执法经费和装备保障、有有效的技术支撑手段的“四有”目标。 基于闵行区已有的监管机制,将以“大联动 ”为基础,调整部署基层监管权限与职责,逐步实现将食品药品安全执法(管理)力量全部整合到“大联动”平台上,形成基于大联动平台的、事权清晰、权责明确、统一协调、运转高效、执行有力的食品药品安全网格化监管工作机制。重点对无证无照、餐油烟污染、餐厨废弃油脂非法处置、保健食品制假售假、制售假劣药品、医疗器械等食品药品安全事件进行有效整治。 1.明确区街镇事权划分。落实《关于本市食品药品行政执法市、区 (县)两级事权划分的实施意见》,强化大联动三级平台(即三级监管行政执法)权责,按照“条块结合、以块为主、重心下移”的原则,发挥居(村)大联动工作站(食品药品监督站)的作用,延伸问题发现触角,提升线索发现能力,提高广大群众的食品药品安全意识和自觉监督意识;大联动分中心(各街镇食品药品监督所)要发挥信息整合和传递作用,加强网格巡查,及时排查、报告和快速处置食品药品安全隐患,适时开展以辖区市场监督所、派出所、城管中队为主体的综合联动执法,变“事后被动处置”为“事前主动消除”;区大联动中心(区级食品药品监管机构)加大隐患分析、加大违法犯罪行为的处置力度。三级监督机构各司其职,上下联动、左右协调,形成监管合力。 2.充分发挥综合协调机构作用。发挥大联动平台的综合协调作用,加强本区网格间协调联动,形成与上级部门对应、与下级部门对接、与城市网格化管理体系衔接的机制;加强部门联动,完善区级食药监管机构与公检法机关食品药品案件的行刑衔接机制;消除监管盲区和死角,切实加大对危害食品药品安全违法犯罪案件的打击处理力度。 3.优化配置,严格落实食品药品安全属地责任。加强区对街镇、居(村)各项监管工作落实情况的督查督办,建立监管执法考核评价机制。合理配置监管资源,加强执法力量向城乡结合部、大型居住社区、人口集中导入地区倾斜,适当增加区域面积较大、人口较多、食品药品治理任务较重的街镇倾斜。继续完善14个街镇市场监管所建设,落实属地化监管责任,研究制定科学合理、易于操作的考核评价指标体系,将食品药品安全纳入各级政府年度综合目标、社会管理综合治理考核内容。 (二)加大食品药品安全监管力度 1.进一步加强农产品质量安全监管。一方面要在深度城市化进程中同步发展,加快发展现代都市农业。加强农业服务体系建设,调整好农业产业结构,培育好农业生产主体,加大强农惠农力度,坚持科技兴农战略,坚持城乡统筹发展,夯实闵行区农业农村发展基础,提高农业现代化水平和农民生活水平。另一方面,要加大农产品安全监管力度,加大农药、化肥、土壤和水质检验监测力度,进一步推进标准化生产、规模化养殖,加强农业投入品管理,完善农产品质量安全的人防、物防和技防,形成完善的农产品安全监管体系。主要地产农产品形成完整标准化生产体系建设。推进农业标准化生产基地建设,建成农业标准化生产基地50个以上,高标准设施农业比例达到60%以上。推进农业经营规模化建设,规模化率达到90%以上。 2.严格实施食品生产经营监管。着力提升食品生产规范化水平。严格落实《中华人民共和国食品安全法》各项要求,加强食品生产企业的监督检查,按照企业风险程度分类分级监管,实施婴幼儿乳粉、肉制品、食用油等重点食品生产企业质量安全审计制度,加强保健食品生产企业原料管理等重点环节和委托加工管理力度;督促企业落实食品安全管理制度、食品安全自查制度,切实承担食品质量安全主体责任;试点大型生产企业风险信息报告制度,鼓励企业开展良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证,提升食品生产规范化水平。进一步完善食品加工小作坊的综合治理。 3.加强食品流通监管。推进标准化菜市场建设改造,新建菜市场标准化建设达标率100%。在新建的中高档居住小区发展生鲜超市,逐渐引导居民冷鲜禽消费,减少活禽交易风险。食品经营监管中,实施分级分类管理,量化分级管理达到90%以上;推进食品经营规范化建设,达标率不低于90%;推进大型超市卖场建立自检实验室;加强流通环节食品安全抽检,抽检覆盖食品各供应渠道和类别,与居民生活密切相关的食品抽检总体合格率为96%以上;重点解决集市散裸食品、临保质期食品的管理,重点加强食品批发市场、批发户、集市的监管,重点研究冷库、网络食品销售等规范管理,重点开展保健食品会议营销、销售三无产品、超保质期产品的专项整治。 4.加强餐饮服务监管。持续深入推进量化分级管理,实现全覆盖;加强企事业单位和学校食堂、集体用餐配送企业、中央厨房企业等高风险餐饮单位的监管,明确与风险程度相适应的监管频次;推进实施“明厨亮灶”工程,建设200吨的垃圾处置厂,加强前端收集的管理,通过降低企业的负担,提高餐厨垃圾收集率,实现应收尽收。重点加强加工过程卫生管理、餐饮具消毒、原料控制、餐厨废弃油处置等关键环节;重点解决城中村、外来人口聚集区以及老旧住宅无证餐饮、农村自办酒场所食品安全等突出问题;降低食物中毒事故发生率。进一步完善食品摊贩综合治理。 5.加强药品监管。加强药品生产企业源头管理,落实药品生产质量管理规范,持续推进分级分类监管,加强药品生产企业风险评估和预判;加强药品流通市场的管理,提高药品经营企业管理规范的实施水平;充分发挥药品购销实时监控和远程电子监管的作用,及时发现隐患,有效对接现场监管;加大执法力度,有效遏制药品违法犯罪行为;进一步加强药品不良反应监测工作,推进辖区不良反应的上报工作,深化不良反应监测专家组机制,提高不良反应事件的分析评价能力;提高服务药品创新的能力,积极与紫竹科学园区、闵行经济技术开发区、莘庄工业区对接,建立便利服务措施,助力药品研发、生产企业的创新;结合新虹桥国际医学中心建设,探索建立对国际化医药、医疗用品的流通监管机制。 6.加强医疗器械监管。严格执行《医疗器械监督管理条例》以及配套规范性文件,规范医疗器械备案管理,提高备案效能;加强事中事后监管,持续推进分类分级管理,按照风险管理原则,提高监管针对性和有效性;加强医疗器械重点品种监管;全面推进医疗器械生产企业管代制度,建立完善医疗器械质量保证体系。推进医疗器械流通监管下沉,统一监管要求;推进医疗器械不良事件监测;加大对辖区医疗器械基地建设的支持,积极提供服务,引导和推动企业提高自主创新能力。 7.加强化妆品监管。加强化妆品生产企业监督管理,推进实施化妆品生产质量管理规范,重点加强原料控制、生产过程等薄弱环节监管;推进非特殊用途化妆品备案工作,加强化妆品安全风险评估工作,试点推进辖区化妆品生产企业开展功效宣称的基础研究;对化妆品经营单位实施分类管理,重点加强美容美发等使用单位、网络销售企业的监管。 8.加强对互联网销售食品药品等新业态的监管。针对闵行区网络订餐等互联网销售食品药品发展的情况,建立闵行区网络监管执法队伍,重点研究并加强对互联网销售、网络订餐和第三方交易平台的规范和监管。加强与农产品等网络交易第三方平台的合作,充分利用技术和数据优势监测非法网站,实现互联网交易信息全过程监管,规范互联网销售食品药品新业态健康发展。 (三)着力推进落实企业主体责任 1.加强食品药品生产经营企业诚信体系建设。贯彻落实食品药品行政处罚案件信息公开工作,加大食品药品违法违规企业和产品的公示力度,强化行政处罚和信用信息的联合惩戒;全面实施食品药品安全红、黑名单制度,充分运用约谈等制度,督促企业诚信经营;推进落实企业信息公示制度,按照本市总体部署,依法公开企业食品药品安全监管等信息,提高企业诚信自律意识。 2.全面推进食品生产经营安全追溯体系建设。按照本市十大类重点食品安全追溯要求,明晰管理主体和追溯主体的责任,实现食品“来源可溯、流向可追、问题可控、责任可查”。推进农产品田间档案管理建设,完善农产品质量安全可追溯制度,实现辖区农场品生产场(户)生产档案全覆盖;深化婴幼儿乳粉食品追溯,加强追溯规范化,进一步在肉制品生产企业等高风险企业中推进追溯;积极探索借助企业ERP内部资源管理等系统,选取生产过程中关键的控制点信息并入监管系统,逐步形成生产经营的可追溯;保障新建标准化菜市场100%建成食品流通安全信息追溯体系,标准化菜市场肉类追溯体系覆盖率达到100%,蔬菜类追溯体系的覆盖率在原有基础上逐步推进、逐步提高;推进大型批发市场、大型超市卖场食品追溯。 3.推进落实食品药品生产经营企业自查自检自控能力建设。推进和健全食品生产企业自查报告、风险报告制度;辖区内规模化农业生产企业实现100%自建自检实验室,大型超市卖场建立自检实验室。各监督部门积极指导生产经营企业开展检测能力培训,促进提升企业自查、自控能力。 4.积极推进安全责任保险。在乳制品、熟肉制品、糕点和饮料等重点食品行业、大型超市卖场、农副产品批发市场、农村自办酒场所推进食品安全责任强制保险;试点开展药品质量安全责任保险,充分发挥保险的风险控制和社会管理功能,有效建立政府、保险机构、企业、消费者多方参与、互动共赢的激励约束机制和风险防控机制。 (四)建立高效监督体系实施最严格执法 1.强化机制保障,强化日常监管打击力度。进一步加强辖区内公安、城管、市场监管等相关职能部门的执法力量,做到有效整合、信息共享。加强信息互通机制建设,属地市场监管所要发挥发现问题能力,及时通报辖区公安派出所有关涉案线索,公安派出所要加大核查打击力度;健全区市场监督局、公安、检察院等部门的定期联席会议制度,解决执法工作中遇到的问题;健全联控联查协作机制建设,坚持关口前移、重心下移,不定期会同相关职能部门深入案件高发频发、群众反映强烈的重点区域、重点领域、重点企业,开展“地毯式”联合执法;完善行刑衔接打击机制建设,对于行政职能部门查获的已触犯刑法案件,公安机关要无缝衔接,履行侦查打击职责,并同步开展与区检察院的沟通,确保相关案件的审透结实。 2.综合监管信息,完善监管制度建设。健全现场检查、在线监督、问题核查、飞行检查、抽查检验、明查暗访等严密的监管防控体系;统筹风险监测、监督抽检、投诉举报、日常监督、认证检查、稽查办案等各类信息,综合判断利用,找准重点和薄弱,集中力量解决突出问题。深度整合食品药品监督执法的程序、规范,细化执法裁量标准,理顺案件合议等机制,修订完善执法责任制、责任追究制,将依法办案纳入考核。 (五)大力推进食品药品安全信息化技术运用 1.适应市场监管新体制,加强信息化整合。将原工商、质监、食药监已有业务应用系统,依据事权划分建立健全本区“四品一械”许可(备案)、日常监管、应急管理、稽查执法等综合业务平台,实现受理服务、综合监管、检查执法在一个平台上运行,实现部门的业务协同和信息共享。 2.加快“智慧监管”工程项目的建设步伐。建设移动执法平台和综合监管平台,将快检、移动执法等业务数据和视频监控信息关联,直接获取监管相对人溯源信息、抽检数据、执法记录信息等,进一步提高监管效率;加强食品药品监管结构化的业务数据和非结构化数据整合,利用大数据处理系统,快速发掘有效监管信息,协助监管部门提升监管的精准度和决策效率。 3.加快监管智能手段的运用。进一步扩大视频监控系统的应用范围,加快推进重点企业、关键岗位实时监控,强化高风险生产企业,大型超市卖场熟食加工以及毁形场所,集体用餐配送单位、中央厨房食品等高风险餐饮企业操作加工的全程监管、公开监督,实现食品采购验收、食品加工、食品销毁等关键等环节的实时监控。进一步在餐厨废弃油脂产生单位推进信息化智能卡管理,对辖区内餐厨废弃油脂产生量大的重点食品生产、流通、餐饮单位全覆盖安装,进一步落实餐厨废弃油脂的管理。 (六)提升区域食品药品检验检测能力 1.推进基层检验检测标准化现代化建设。加大对基层检验检测的投入和能力建设。以虹桥镇食品药品监督所快检实验室为基础,加强快检实验室的建设,提升装备现代化,深入开发快检项目和方法,积极推进快检数字化,使快检数据迅速被采集、分析和运用,提升快检在基层执法中发现隐患的作用。进一步形成“组合快检箱”、“流动检测车”、“简易实验室”三位一体的基层检验检测装备体系。 2.加快区域食品药品检测资源的整合利用。构建区域食品药品安全检验检测的网络。十三五期间,充分依托市级食品药品检验监测力量,建设“以闵行食品药品安全检验监测中心为核心,街镇市场监督所快检实验室为辅助,辖区生产经营企业自检实验室为补充”的食品药品安全检验检测网络,将实验室检测与快检快筛有机结合,进一步提高检验检测的针对性。同时,充分利用第三方检验检测资源。 (七)深入推进社会共治格局 1.畅通投诉举报渠道。广泛宣传投诉举报通道和举报奖励制度,鼓励社会公众举报违法行为。规范投诉处置流程,及时、规范处置投诉举报,积极回应公众诉求。 2.广泛开展食品药品安全知识宣传。加强宣传的针对性、科学性和有效性。发挥食品药品安全线上、线下宣传,发挥闵行广播、电视、报纸的宣传作用,应用政务网站、微博、微信、APP等方式加强传播、举办形式多样的专题宣传进社区活动,提升食品药品安全知晓率,积极宣传引导公众健康的食品药品消费理念。 3.公开透明接受社会监督。深化政务公开,加强政务网站建设依法及时公开各类食品药品安全监管信息;建立与媒体沟通合作机制,支持媒体开展舆论监督;实施“开门检查”,定期组织人大代表、政协委员、食品安全志愿者、市民代表参与区内食品药品生产经营企业检查。 4.发挥社会组织和第三方作用。充分发挥行业协会在引导企业自律的作用,同时,支持行业协会参与区域食品药品安全监管的政策研究、制定和评估,推进监管工作;大力引入保险、认证、质量评估等第三方机构,积极服务食品药品监管。 (八)加大服务本区生物医药产业核心区的力度 1.优化生物医药产业扶持政策。支持区内生物医药企业提升产业发展水平,对企业实施新版GMP标准改造给予财政专项扶持。各药品生产企业GMP改造完成并通过论证的,按改造的实际投入费用给予一定比例的资金支持(≤15%);优化产业发展生态环境。加快向阳园区1000亩生物医药产业用地向马桥产业园的调整控规,为本区已孵化成长、目前已产生一定产值和规模的生物医药企业拓展发展空间。 2.优化审批服务环境。闵行生物医药产业核心区发展要纳入上海市医药产业发展规划中,融入上海建设具有全球影响力的科技创新中心建设中。在严守药品器械安全底线的前提下,积极服务区域内医药研发、生产企业,优化审批流程和审批机制,全面实现网上审批。搭建便利服务平台,以产业园区为单位加强服务、指导和培训。 3.搭建产学研平台。建立与闵行区内高校的长效合作机制,在人才培养、技术支撑、宣传教育等方面互联互通。开展相关专业研究生联合培养,建立学生教学实习基地,并为相关课题研究提供便利条件,定期开展学术交流及培训;发挥双方优势,共建实验室,共享实验室资源,开发食品药品检测技术。 五、重大工程 (一)建设闵行区食品药品监控指挥中心智能化工程 以区域网格为单位,将辖区食品药品生产经营单位的许可备案、监督检查、监督抽验、稽查执法信息并在区域地理位置信息上标点,集成企业实时监控信息、溯源信息、废弃油脂处置信息等,对接其他相关部门监管信息。在标准化生产基地检测室等主要场所逐步安装视频监控探头。同时,通过数据汇聚,数据分析,数据展示,强化指挥中心在风险预判、应急处置、追溯召回、执法协作方面的作用。通过“一张电子网”,实现“一键监管”。 (二)建设全市一流的区域食品药品安全检验检测中心 用三年时间将闵行食品药品检验检测中心建设成为资质过硬、技术全面、管理规范、资源共享,成为拥有食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械近300个检验参数的综合检测实验室。检验检测中心以满足区域食品药品监管需求为目标,一期工程满足一般食品药品质量检测的监管需求,着重开展重点产品和重点项目的检验能力建设,具备食品添加剂、加工有害物质的分析检测能力和食品安全危害行为鉴定能力,并逐步实现为辖区食品药品风险评估实施分析预测的能力。 同时,参照构建科学、公正、权威、高效的“四位一体”食品药品检验检测体系的要求——以市级检验检测机构为龙头,区域检验检测机构为骨干,基层监管所快速检测为基础,社会第三方机构和企业检验检测为补充,培育、引进和发展社会第三方食品药品安全检验检测机构。对于梅莲等食品制造为主的园区,鼓励构建第三方检验检测机构,促进其向食品安全检测、食品安全鉴定等领域延伸。 (三)建成一批食品药品安全科普宣传基地 充分发挥街镇市场监督所科普教育的作用,利用14个街镇市场监督所快检开放日等活动,建设14个区域科普宣传基地,统一科普教育内容,统一视频资料、统一宣传手册等资料;同时,在各居(村)设立食品药品安全宣传站(点),培养一批宣传员,保障各宣传站的宣传资源充足,加强为宣传服务。 六、保障措施 (一)加强组织领导 各相关委办局、各街镇要以食品药品安全是重大民生、是国家安全保障体系重要组成部分的高度,充分认识加强食品药品安全监管的极端重要性。按照创新社会管理、建立现代化治理体系,提升现代化治理能力的要求,加强组织领导。要将本《规划》确定的主要目标和指标纳入闵行国民经济和社会发展年度计划,对主要指标设置年度目标,并抓好中期预期评估等重要节点的任务完成情况的评估。 (二)强化分工合作和督查评估 区各相关委办局、各街镇要结合各自职责,密切配合,形成合力,认真贯彻落实《规划》的各项任务和要求。市、区(县)各有关部门要各负其责、密切配合。将《规划》任务落实情况作为对部门和街镇食品药品安全工作督查和考核评价的重要内容,建立健全评估和监督机制,加强《规划》评估,确保重点建设工程和各项任务落实到位,强化《规划》落实,维护规划的严肃性。 (三)保障经费投入 建立与基层食品药品安全监管职责相匹配的财政经费投入保障机制,加大对基层食品药品安全监管工作的经费投入;对重大项目建设,积极给予支持,同时对项目建设经费实施严格监督;发挥政策导向作用,引入市场机制,积极引导社会各方面参与食品药品安全监管工作。
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