为了加强事中事后监管，全面推行“双随机、一公开”工作，根据《国务院办公厅关于请报送全面推行“双随机一公开”工作情况的通知》（国办函〔2016〕65号）的精神和市、区有关要求，结合我区兽药经营企业实际，现就对兽药经营企业监管推广“随机抽取检查对象、随机选派检查人员”的“双随机”抽查机制，制定如下实施方案。

一、指导思想与目的

在兽药经营企业监管中，推广“随机抽取检查对象、随机选派检查人员”的“双随机”抽查机制，是贯彻落实党中央、国务院和省、市关于深化行政体制改革、加快政府职能转变、推进简政放权、放管结合、优化服务的决策部署的重要举措，有利于充分发挥监管职能，构建兽药经营企业监管的长效机制，促进兽药经营行业稳定发展。

二、建立“双随机”抽查机制

开展监督检查，除有投诉或举报外，均需从检查对象名录库中随机抽取检查对象，从执法检查人员名录库中随机选取两名执法检查人员。对检查对象名录库、执法检查人员名录库及“双随机”抽查事项实行动态管理，及时录入、更新相关信息，确保监管对象齐全、监管人员合格、监管事项合法。

三、随机抽查的时间、人员安排

随机抽查时间安排在周一至周五的工作日，具体抽查时间为6月1日至9月30日，检查对象、检查人员随机抽取，检查人员二人。

四、随机抽查的对象和内容

（一）经营场所

1.经营地点是否与《兽药经营许可证》上载明的地点一致，并在显著位置悬挂《兽药经营许可证》；

2.是否张贴服务公约，公示监督电话；

3.显著位置是否悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语；

4.处方药和非处方药是否分区或分柜摆放；

5.有否经营人用药品和假、劣兽药；

6.仓库面积、位置和数量有否变化；

7.仓库面积和相关设施、设备是否满足兽药不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求；

8.经营场所和仓库的设施、设备是否齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

（二）各项记录

1.是否建立完整的采购、验收、入库、储存、销售、出库记录，并成册归档。台帐不能有空白、漏填项；台帐登记数据要与货位卡或实际物品数量相符；要有验收人或复核人签字；

2.是否单独建立处方药的购销记录。处方药凭兽医处方笺方可买卖，处方笺应当保存二年以上。

（三）抽查产品档案

1. 经营产品目录是否与实际相符；

2.是否有供应商（生产/经营企业）许可证、GMP证书、营业执照；

3.是否有供货商业务人员明确销售范围的委托授权书、身份证明；

4.是否能提供产品批准文号批复件；

5.是否有厂方提供的产品检验报告或质量合格证；

6.是否有经农业部备案的标签说明书；

7.是否有加盖供货商公章的产品确认书；

8.是否有购货合同及供货方发票或加盖供货商公章的发货单；

9.是否有加盖企业公章的售货单据。

五、抽查依据、监管对象抽查比例

按照《兽药管理条例》第四十四条第一款规定:“县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。”监管对象抽查比例拟定为10%，计划抽查2家。

闵行区农业农村委员会  

2024年5月14日