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关于《化妆品生产许可受理和发证》业务流程优化再造实施方案
来源:上海市闵行区市场监督管理局  发布时间:2022年9月1日

 

 各科室、各所队:

根据《闵行区人民政府办公室关于印发<闵行区关于承接上海市人民政府下放一批行政审批事项的工作方案>的通知》(闵府办发〔20228号)有关要求,结合本单位审批工作实际,制定本实施方案。

一、工作目标

根据《上海市人民政府关于下放一批行政审批事项的决定》(沪府规[2022]1号)及《上海市药品监督管理局关于下放部分市级许可事项的通告》(2021年第16号)有关要求,无缝承接区内化妆品生产许可行政审批事项受理和发证环节工作,切实提高审批效率

二、事项基本情况

1、实施主体:上海市药品监督管理局委托区市场局

2、承接对象上海市闵行区市场监督管理局

3、审批对象:拟在本区从事化妆品生产的企业

4、办件类型:承诺件/即办件

5、业务情形:(1)新办(2)延续(告知承诺)(3)变更(变更分为1、登记事项变更:企业名称、住所、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)等事项的变更;2、许可事项变更:许可项目,可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化,化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间,生产地址(增加、减少、改变)等事项的变更)(4)补发(5)依申请注销。

6、申请材料:必要材料见下表

 

1)新办(承诺件)

材料名称

材料类型

材料形式

材料必要性

化妆品生产许可申请表

原件

电子

必要

厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门(含检验设备配置布局)、仓库的建筑平面图、生产设备配置图

原件

电子

必要

工商营业执照

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议)

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

法定代表人身份证

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

企业质量管理文件

原件

电子

必要

工艺流程简述及简图;有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告

原件

电子

必要

施工装修说明

原件

电子

必要

生产车间空气、照度和生产用水卫生检测报告证明生产环境条件符合需求的检测报告

原件

电子

必要

质量安全负责人简历

原件

电子

必要

 

2)延续(告知承诺)(即办件)

材料名称

材料类型

材料形式

材料必要性

化妆品生产许可申请表

原件

电子

必要

工商营业执照

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

法定代表人身份证

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

行政审批告知承诺书(化妆品生产许可延续)

原件

电子

非必要

 

3)变更(登记事项变更)(即办件)

材料名称

材料类型

材料形式

材料必要性

化妆品生产许可申请表

原件

电子

必要

变更后的营业执照

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

法定代表人身份证

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

 

4)变更(许可事项变更)(承诺件)

材料名称

材料类型

材料形式

材料必要性

化妆品生产许可申请表

原件

电子

必要

变更后的厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门(含检验设备配置布局)、仓库的建筑平面图、生产设备配置图

原件

电子

必要

工商营业执照

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

变更后的生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议)

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

法定代表人身份证

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

变更后的产品工艺流程简述及简图;有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告

原件

电子

必要

变更后的施工装修说明

原件

电子

必要

变更后的生产车间空气、照度和生产用水卫生检测报告证明生产环境条件符合需求的检测报告

原件

电子

必要

 

5)补发(即办件)

材料名称

材料类型

材料形式

材料必要性

化妆品生产许可申请表

原件

电子

必要

工商营业执照

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

法定代表人身份证

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

 

6)依申请注销(承诺件)

材料名称

材料类型

材料形式

材料必要性

化妆品生产许可申请表

原件

电子

必要

工商营业执照

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

法定代表人身份证

原件

电子

必要;本市政府核发的证照或材料,可以免于提交

股东会(董事会或单位法定代表人)同意注销的文件

原件

电子

必要

 

三、推进流程优化再造

(一)申请与受理

上述事项已实现全程网办,申请人按照上海一网通办平台上公示的要求准备申请材料,线上进行提交。区市场局免材料、减时限、强服务、少跑动上下功夫,一是免材料,对本市政府核发的证照或材料,原则上一律免于提交;二是减时限,通过跨前指导和优化流程,将申请受理由原来五个工作日压缩至一个工作日内完成。

(二)审查与决定

即办件的行政许可事项,区市场局在受理当日完成审查与决定,承诺件行政许可事项的审查与决定由市药监局相关审查人员和行政审批人员负责,区市场局不涉及。

(三)颁证与送达

本市已推行化妆品生产许可证电子证书(详见《上海市药品监督管理局关于推行<化妆品生产许可证>电子证书的通告》,2021年第14号),区市场局无需打印纸质证书,仅需在许可系统上进行制证”“送达操作并对核发的电子证书相关信息进行准确性核对,送达操作后申请人即可在上海一网通办平台上接收电子证书并自行打印使用。区市场局配备专人专岗,即办件行政许可事项的颁证与送达当日受理当日办结,承诺件行政许可事项的颁证与送达由原来五个工作日压缩至一个工作日内完成。

 
  化妆品新办流程图


(四)流程图

 

四、加强审批监管

根据市区两级职责划分,化妆品生产企业许可事项事中事后及日常监管由市药监局稽查局负责,区市场局不涉及。

五、保障措施

为顺利推进业务流程优化再造工作,区市场局由分管局长直接领导,设立专职专岗人员负责上述事项受理、发证环节,相关工作人员均参加了市药监局组织的业务培训,为专业的化妆品生产检查员,确保承接工作落实到位。

 

 

上海市闵行区市场监督管理局

2022830   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

抄送:区府审改办。

上海市闵行区市场监督管理局办公室        2022830日印发

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公众意见
索引号:
SY180001521
主题分类:
科技、教育、教育
发文机关:
上海市闵行区教育局
发布日期:
2024-06-21
生效日期:
失效日期:
成文日期:
2024-06-13
文件状态:
正常
发文字号:
闵教规字〔2024〕1号