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上海市药品经营企业GSP认证申报资料一览表
来源：上海市闵行区市场监督管理局  发布时间：2004年11月22日
    

 

 

企业名称                    经营方式         受理资料号                          

经营企业申报资料

（未特别提示的，交一份）

企业申报资料情况

（由申请人填写）

受理资料情况

（由受理人填写）

1．《药品经营质量管理规范认证申请书》（一式二份）

 

 

2．《药品经营许可证》和

《营业执照》复印件

 

 

3．企业实施GSP情况的自查报告

 

 

4．企业负责人员和质量管理人员情况表

 

 

5．企业药品验收、养护人员情况表

 

 

6．企业注册执业药师、从业药师、药师情况汇总表

 

 

7．企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

 

 

8．企业所属药品经营单位情况表

 

 

9．企业药品经营质量管理文件系统目录

 

 

10．企业管理组织、机构的设置与职能框图

 

 

11．企业经营场所和仓库的平面布局图

 

 

 

申请人（签名）                  日期：       年    月    日   

受理人（签名）                  日期：       年    月    日

 

注：1、企业所属不具有法人资格的药品批发和零售单位（含连锁门店）要填报在资料7的《企业所属经营单位情况表》中，同时要提供所属经营单位除1、3项外的相关资料。

2、药品零售连锁企业如委托同一法人的药品批发企业为其配送药品，要提供含有质量条款的委托协议书，同时提供该批发企业的5、6、8、10项资料。