一、制订背景

生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是培育发展新质生产力的重要领域，同时也是闵行着力打造的千亿级产业集群之一。闵行作为上海市生物医药产业的两大承载区之一，推动生物医药产业高质量发展，不仅是闵行肩负的重大战略使命，也是驱动产业转型升级的重要抓手。

二、制订依据

根据《上海市聚焦提升企业感受 持续打造国际一流营商环境行动方案》（沪府办发〔2025〕1号）、上海市新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）、《上海市促进高端医疗器械产品全链条发展行动方案》）（沪府办发〔2025〕17号）、《闵行区关于新一轮促进生物医药产业高质量发展的若干意见》（闵科委规发〔2025〕1号）等文件精神，结合区市场监管局职能，出台可操作的具体服务与监管举措，促进闵行区生物医药企业高质量发展。

三、主要内容

本次起草的《三年行动计划》有针对性地提出了五个方面15项具体举措。一是畅通准入准营，打造极简高效服务链。主要包括深化登记注册便利申请，强化药械审评核查服务，拓展电子身份应用场景。二是强化创新保护，构筑知识产权护城河。主要包括做优知识产权快速服务，深化商业秘密保护创新，促进高价值专利转化运用。三是优化监管执法，营造包容审慎生态圈。主要包括深化分级分类精准监管，推行包容审慎监管模式，规范涉企检查与收费，规制牟利性职业举报。四是夯实质量基础，提升产业核心竞争力。主要包括强化质量提升引导，提升标准化引领能力，优化计量检定与特检服务。五是拓展专业服务，赋能产业国际化发展。主要包括加强合规指导与国际接轨和支持参与国际竞争。